Daudzi klienti, pirmo reizi jautājot, tieši jautā: "Vai jums irastaksantīns?" Kad mēs pretī jautājam: "Kāda specifikācija jums vajadzīga?", viņi dažreiz vilcinās.
Tas nav pārsteidzoši. Zīmoliem, kas tikko sāk izstrādāt astaksantīna produktus, skaitļi, piemēram, 2%, 5% un 10%, var šķist tikai koncentrācijas atšķirības, taču patiesībā tie ietver formulējuma dizaina, izmaksu struktūras un stabilitātes pārvaldības vispārējo loģiku. Nepareizas specifikācijas izvēle var izraisīt paaugstinātas izmaksas vai, vēl ļaunāk, aktīvo sastāvdaļu derīguma termiņu pēc produkta laišanas tirgū.
Mēs Sjaņā strādājam augu ekstraktu un funkcionālo izejvielu nozarē gandrīz divdesmit gadus, un astaksantīns pastāvīgi ir bijusi viena no visvairāk konsekventajām -kategorijām. Šī raksta mērķis ir precizēt šajā procesā uzkrāto spriedumu pieredzi, sniedzot atsauci iepirkumiem un formulētājiem, kuri pašlaik atlasa izejvielas.
Vispirms noskaidrojiet, ko "X%" patiesībā nozīmē. Tirgū minētie 2%, 5% un 10% astaksantīna rādītāji attiecas uz astaksantīna procentuālo daudzumu ekstrakta pulverī. Tas parasti ir iegūts no Haematococcus pluvialis un pastāv brīvā vai esterificētā formā.
Neskaidrības punkts: dabiskais astaksantīns Haematococcus pluvialis galvenokārt ir esterificēts (apmēram 95% vai vairāk). Dažos ziņojumos ir norādīts kopējais esterificētais saturs, bet citos tas tiek pārveidots brīvā formā. Atšķirība starp šiem diviem aprēķiniem var būt aptuveni 30%. Tāpēc, saņemot novērtējuma sertifikātu (COA), vispirms ir jāapstiprina testēšanas metode{5}}divos ziņojumos, kuros norādīts "5%", faktiskais efektīvais saturs var būt ļoti atšķirīgs.
Trīs specifikācijas Trīs lietojumi
2%specifikācija ir visplašāk pārdotā tirgū. Iemesls ir vienkāršs: salīdzinoši zema cena, salīdzinoši viegli lietojama stabilitāte, piemērota produktiem ar zemām pievienošanas prasībām vai stingru izmaksu kontroli.
Bieži sastopamie astaksantīna scenāriji ietver mājdzīvnieku piedevas, pamata antioksidantu savienojumu produktus vai kā "bonusu", nevis kā galveno sastāvdaļu lielākā formulā. Ja jūsu produkts neuzsver astaksantīnu, bet vienkārši izmanto tā antioksidanta īpašības, parasti pietiek ar 2%.
Pievienotais daudzums ir aptuveni 1–3 grami uz kilogramu (pamatojoties uz galaproduktu), kas atvieglo izejvielu izmaksu uz kapsulu kontroli.
5%deva ir mūsu visbiežāk nosūtītā un visbiežāk lietotā funkcionālo piedevu zīmoli.
Iemesls ir tāds, ka tiek panākts labs līdzsvars starp formulējuma elastību un izmaksām,{0}}tas ļauj sasniegt norādīto astaksantīna aktivitātes līmeni vienā kapsulā vai dienas devā (parasti 4–12 mg), nepalielinot izejmateriālu izmaksas par pārāk lielu procentuālo daļu no formulas. Vēl svarīgāk ir tas, ka 5% devai ir vislabāk pierādīta pulvera plūstamība un saderība ar citām sastāvdaļām, kā rezultātā ir vismazākā problēmu iespējamība.
Ja jūsu produkts koncentrējas uz antioksidantiem, sporta atveseļošanos un acu veselību, un jūs plānojat to pārdot ASV, Eiropā vai Japānā, 5% parasti ir drošākais sākumpunkts.
10%koncentrācija arvien vairāk piesaista uzmanību no zīmoliem, kuri meklē augstu tīrību, jo īpaši tiem, kas uzsver "tīru etiķeti" vai augstākās kvalitātes produktus,{0}}kuriem ir lielāka aktivitāte ar mazāku devu, samazinot kopējo kapsulu vai pulvera paciņu apjomu.
Tomēr problēma ar 10% ir eksponenciāli pieaugošās grūtības sasniegt stabilitāti. Astaksantīns ir ārkārtīgi jutīgs pret gaismu, skābekli un siltumu; jo lielāka koncentrācija, jo stingrākas prasības ražošanas videi, iepakošanas sistēmai un uzglabāšanas apstākļiem. Mēs reiz veicām stabilitātes salīdzinājumu klientam par vienu un to pašu partiju, un tādos pašos iepakošanas apstākļos 10% koncentrācijas aiztures līmenis bija par gandrīz 8 procentu punktiem zemāks nekā 5% koncentrācijai pēc 12 mēnešiem.
Tas nenozīmē, ka 10% ir slikti, bet drīzāk, izvēloties 10%, nepieciešams atbilstošs risinājums: viegls-bloķējošs iepakojums, slāpekļa-piepildīts iepakojums, zemas-temperatūras loģistika vai produktu izmantošana ar mikrokapsulēšanas tehnoloģiju. Pretējā gadījumā augstākas koncentrācijas priekšrocības tiks kompensētas ar degradācijas zudumiem.
Viegli nepamanāms mainīgais: nesējs un zāļu forma
Pat ar to pašu 5% astaksantīna izmantošanas scenāriji eļļas{1}}izkliedētajām un pulverveida formām patiesībā ir diezgan atšķirīgi.
Eļļas -dispersijas nesēji (parasti uz olīveļļas vai saulespuķu sēklu eļļas bāzes) ir piemēroti mīksto kapsulu pildīšanai, jo tiem ir laba lipīdu šķīdība un augsta biopieejamība, taču tie nav piemēroti tiešai tablešu vai pulvera iepakošanai. Pulvera nesējus var izmantot cieto kapsulu pildīšanai, tabletēšanai un cietajiem dzērieniem, bet karstums un berze apstrādes laikā izraisa lielāku aktivitātes zudumu.
Pērkot, precizējot "kas ir pārvadātājs?" ir svarīgāk, nekā vienkārši jautāt "cik procenti tas ir?"
Kā apspriest specifikācijas ar piegādātājiem
Pieredzējuši pircēji kā standarta praksi uzskatīs šādus jautājumus:
1. Kāda ir pārbaudes metode? Kādai formai (brīva/esterificēta) atbilst HPLC pīķa pozīcija?
2. Vai ir pieejami dati par stabilitāti? Cik mēnešus tas ir ražots? Kādos apstākļos tas tika mērīts?
3. Kāds ir satura svārstību diapazons starp ražošanas partijām? ±5% vai ±10%?
4. Vai ir pieejama mikrokapsulēta versija? Vai stabilitātes dati ir apstiprināti atsevišķi?
Uzdodot šos jautājumus, būtībā var ātri noteikt, vai piegādātājam ir patiesa ražošanas pieredze vai tas vienkārši ir tirdzniecības uzņēmums, kas pārdod tālāk.
Mūsu pašu laboratorija katrai partijai veic satura un stabilitātes pārbaudi. Ja salīdzināt piegādātājus vai nepieciešama parauga pārbaude, lūdzu, rakstiet uz e-pastuchriswang@sheerherb.com, norādot savu zāļu formu un mērķa tirgu. Mēs ieteiksim piemērotu specifikāciju un organizēsim parauga piegādi.
Pirms specifikācijas izvēles padomājiet par to
Mums ir ietvars, ko mēs bieži izmantojam iekšēji un ko mēs arī vēlamies kopīgot ar iegādi, lai iegūtu atsauci:
Kāds ir produkta primārais pārdošanas scenārijs?-Augstākās-neatkarīgs zīmols vai masveida mazumtirdzniecība? Pirmajam ir stingrākas specifikācijas un tīrības prasības, savukārt otrajam ir lielākas izmaksas{2}}.
Vai astaksantīns ir preparāta galvenā sastāvdaļa vai palīgviela?-Ja tā ir galvenā sastāvdaļa, tai jābūt vismaz 5%; atbalsta sastāvdaļām apsveriet 2% maisījumu.
Vai ir kādi normatīvi ierobežojumi pievienotajam apjomam mērķa tirgū? -ES ir noteikts ieteicamais astaksantīna dienas devas ierobežojums, kas tieši ietekmē to, cik mg varat norādīt produkta etiķetē un līdz ar to arī to, kāda izejmateriāla specifikācija jums ir nepieciešama.
Kad sapratīsit šos trīs jautājumus, specifikācijas izvēle būs daudz vienkāršāka.
Pieprasījums pēc astaksantīna izejvielām ļoti atšķiras atkarībā no produkta fokusa un tirgus. Ja pašlaik veicat sastāva novērtēšanu vai apsverat piegādātāju maiņu, lūdzu, nosūtiet savas īpašās prasības uzchriswang@sheerherb.com. Mums ir pieejams pilns paraugu specifikāciju klāsts, kā arī varam sniegt pielāgotus ieteikumus, pamatojoties uz jūsu zāļu formu vajadzībām.
